Når 10% noggrannhet
GlucoMen Areo når 10% noggrannhet enligt ISO 15197: 2013
Noggrannhetskriterier för blodsockermätare har publicerats i den nya EN ISO 15197: 2013.
De nya minimi kraven på noggrannhet för resultat som produceras av en glukosövervakningssystem är följande:
Vid glukoskoncentrationer <5,55 mmol/L, ska 95% av glukosresultaten ligga inom ± 0,83 mmol/L av referensresultaten.
Vid glukoskoncentrationer ≥5.56 mmol/L, ska 95% av glukosresultat ska ligga inom ± 15% av referensresultaten.
Noggrannhetsresultat för glukosvärde < 5.5 mmol/L, n=198
| Inom ± 0.28 mmol/L | Inom ± 0.56 mmol/L | Inom ± 0.83 mmol/L |
| 146 (198) 74% | 196 (198) 99% | 198 (198) 100% |
Noggrannhetsresultat för glukosvärde ≥ 5.55 mmol/L, n=402
| Inom ± 5% |
Inom ± 10% |
Inom ± 15% |
| 317 (402) 78.9% | 393 (402) 97.8% | 401 (402) 99.8% |
| Resultat: 100% av resultaten är inom 0.83 mmol/L och 99.8% är inom ± 15% av respektive glukosnivåer Slutsats: GlucoMen Areo når ISO 15197:2013 krav på 95% |